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進口輪椅須有醫材輸入許可證

鑑於近來屢有業者進口輪椅時,未依規定填列衛生福利部食品藥物管理署核發的醫療器材輸入許可證;基隆關昨日提醒業者,報運輪椅進口應注意相關規定,以免受罰。

基隆關表示,人力推動及機械動力輪椅都歸列海關進口稅則第8713節,中華民國輸出入貨品分類表8713節下各貨品分類號列雖未載明對應的輸入規定,但其屬於醫療器材管理辦法第三條附件一表列的品項,依藥事法第40條規定,應向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證,報關時填列醫療器材輸入許可證號後,才能通關,若進口時未取得輸入許可證,情趣按摩椅教學依藥事法第84條規定,將面臨三年以下有期徒刑,並得併科新臺幣一千萬元以下罰金。

基隆關提醒業者,為避免觸法,影響通關時效,在無法確定進口貨物是否為藥事法所規範的醫療器材時,可到衛生福利部食品藥物管理署網站查詢。

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